~~~V wie VENLAFAXIN:Der regelmäßige Kampf um die "Drogen"~~~

°°°GENERIKA: SINNVOLLE KOSTENERSPARNIS ODER RÜCKSICHTSLOSE MENSCHENVERSUCHE???°°°

Ich möchte hier über ein Thema schreiben dass mich persönlich stark betrifft und seit einiger Zeit sehr beschäftigt, und das ALLE angeht. Über Kommentare von Euch würde ich mich auch diesmal sehr freuen.

*VORGESCHICHTE:*

°°°WAS IST TREVILOR®?°°°

Trevilor® ist ein AD der SSNRI – Klasse – ein selektiver Serotonin und Noradrenalin Wideraufnahmehemmer – welches die Rückaufnahme dieser stimmungsaufhellenden Neurotransmitter an im Zentralnervensystem sorgt. Das vermehrte Vorhandensein dieser beiden Stoffe sorgt für eine stimmungsaufhellende und angstlösende Wirkung. In Bezug auf Noradrenalin tritt die Wirkung allerdings erst bei höheren Dosen auf. Verantwortlich ist der Wirkstoff Venlafaxinhydrochlorid (Venlafaxin).

°°°MEINE ERFAHRUNGEN:°°°

Danach bekam ich 75 mg Retardkapseln, später auf bis zu 225 mg hochdosiert. Ich fühlte mich gut damit, Gewicht und Essstörung machten mir weniger zu schaffen und ich konnte die meiste Zeit das Leben positiver sehen, auch wenn Rückfälle und schlechte Tage nicht zu verhindern sind, und es gehört ja auch irgendwie dazu dass es einem mal nicht so gut geht, ein Medikament wird nicht als „Glückspille“ für ein Leben im „Niemals endenden Drogenrausch“ entwickelt.

°°°DIE BESTIMMUNGEN DER GESUNDHEITSREFORM UND DIE NEGATIVEN FOLGEN!°°°

Der Anfang vom Ende – im Dezember 2008 ist das Patent für den Wirkstoff Venlafaxin der Firma Wyeth abgelaufen und somit für die Konkurrenz freigegeben. Die Folge ist das nachgeahmte Produkte (Generika) in unretardierter und retardierter Form den Markt überschwemmen, hat Venlafaxin mit 25 % doch den größten Marktanteil bei den ADs und jeder will was vom Kuchen abhaben.

... Retardformen von Generika genau so sicher wie Originale
Die Zulassungsbedingungen für Formulierungen mit verzögerter Freisetzung sind äußerst streng. So muss für diese generischen Arzneiformen nachgewiesen werden, dass die Bioverfügbarkeit des Wirkstoffes nach Einmalgabe, Mehrfachgabe, nach einer fettreichen Mahlzeit und auch bei Nahrungskarenz sowie bei verschiedenen Dosierungsstärken mit der des Originalpräparates vergleichbar ist und die Präparate somit bioäquivalent zum Original sind. Diese Maßnahmen und Zulassungsanforderungen gewährleisten, dass Retardformulierungen von generischen Substanzen genauso sicher in der Anwendung wie retardierte Originalpräparate sind.
...
Daneben bieten einige Generika-Hersteller auch zusätzliche Stärken und Freisetzungsformen an, wie zum Beispiel retardierte Kapseln mit einer Dosisstärke von 225 mg, die es zur Zeit nicht vom Originalanbieter gibt.
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Die Preise sind weiter fallend, das Einsparpotential liegt bei bis zu 63%.
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Wir empfehlen Ihnen grundsätzlich eine Wirkstoffverordnung zur Sicherung der Wirtschaftlichkeit Ihrer Verordnungen. Verordnen Sie auf dem Rezept lediglich Wirkstoff, Stärke und Packungsgröße – der Apotheker muss in diesem Fall ein entsprechendes Rabattpräparat der Krankenkasse Ihres Patienten oder eines der tagesaktuell drei preisgünstigsten Präparate abgeben. [Zitat Ende:]

Besonders bedenklich finde ich die Aussage dass retardierte Venlafaxingenerika die gleiche Sicherheit wie das Originalpräparat aufweisen. Das Patent für die Galenik (Zusammensetzung der Kapseln mit Wirkstoff und Hilfsstoffen sowie deren Freisetzung im Körper) läuft noch bis 2017, das einzige was übereinstimmt ist der enthaltene Wirkstoff Venlafaxin, auch wenn uns immer wieder erzählt wird dass die Präparate identisch und nur viel günstiger sind. Denn eben dieser Patentschutz für 6 weitere Jahre verhindert dass Hersteller X, Y oder Z eine Packung Trevilor® kaufen, diese im Labor analysieren und eine exakte Kopie produzieren können!

Auch die Behauptung der „strengen Zulassungsbedingungen“ ist blanker Hohn!

Bilder von Alles mit V...

Wirklich ALLES das Gleiche???

Bei Generika läuft es wie folgt:

°°°WAS BEDEUTET DAS FÜR DIE PATIENTEN?°°°

So wie die Dinge liegen kommt also aus der Klinik und ist auf Trevilor® eingestellt – Psychiatrien nutzen ausschließlich Originalpräparate – und geht dann zum Arzt um sich ein neues Rezept ausstellen zu lassen. Dort erhält man ein Rezept für Venlafaxin und in der Apotheke erhält man irgendein Produkt dass gerade vorrätig oder beim Lieferanten der Wahl im Sonderangebot ist – diese gibt es auch in der Pharmaindustrie, ich habe fast ein Jahr in einer Apotheke Praktikum gemacht und war unter anderem für den Wareneinkauf und die Lieferungen verantwortlich (Bestände im System aktualisieren und wegräumen der Ware) beliebt sind etwa im Winter Grippemittel zu selber Einpacken und Karton falten – im Extremfall also jeden Monat eine andere Packung. Nach den aktuellen gesetzlichen Bestimmungen von überdurchschnittlich intelligenten Menschen die nicht weiter denken können als Zahlen auf einem Blatt Papier zu vergleichen passiert es einem dann schon mal dass man eben mal 20 % weniger oder 25 % mehr Venlafaxin im Körper hat. Das kann zu einer zu schwachen Wirkung oder extremen Nebenwirkungen führen, die bei den „Kurzzeitstudien“ für Generika vielleicht nicht auffallen, aber wir reden hier nicht über eine neue Kopfschmerztablette, die man im mal im Akutfall nimmt, sondern um ein Psychopharmaka dass von Patienten über Monate, wenn nicht sogar Jahre eingenommen werden muss. Wie soll man bei einem ständigen Präparatwechsel, deren "Studienergebnisse" – schnellere oder langsamere Freisetzung – man natürlich nicht kennt die richtige Dosis nehmen? Wie soll man eventuelle Allergien oder Unverträglichkeiten bestimmter (Hilfs-)Stoffe erkennen?

>>Entschuldigung , wenn wir psychisch kranken Menschen nur ein lästiger Kostenfaktor sind, wäre es wirklich humaner es wie vor einigen Jahrzehnten zu tun und sie einfach auszurotten, das wäre mir lieber als für derartige Experimente missbraucht zu werden!!!<<

°°°NOVEMBER 2010: MEINE ERFAHRUNGEN UND „DER WEG ZURÜCK INS CHAOS“:°°°

Entgegen der Empfehlung vor der Einnahme von Trevilor® etwas zu essen hatte ich nie Probleme mit Übelkeit, obwohl ich sie von Anfang an auch in der Klinik morgens mit meinem ersten Kaffee genommen habe, eine halbe Stunde bis Stunde vor dem Frühstück. Auch wenn ich mal einen schlechten Tag hatte und die Dosis auf bis zu 300 mg erhöht habe oder mal eine zusätzliche Kapsel zusammen mit 1 – 2 Bier eingenommen habe gab es keine Probleme mit der Verträglichkeit.

Die ersten Wochen ging es mir einigermaßen gut, hatte ich wohl noch einiges Venlafaxin im Körper dass noch eine Weile „nachgewirkt“ hat. Aber als meine Leber alles vollständig abgebaut hatte, ging es mir wieder zusehends schlechter. Bulimieanfälle, depressive Phasen und Suizidgedanken kamen zurück und die Abstände wurden immer kürzer, die Anfälle umso heftiger. Ohne einen sehr lieben Menschen der mir hier im PGB zur Seite gestanden hat, hätte ich das wohl nicht durchgestanden – einfach DAAAAAANKE!!!! Die Person die gemeint ist weiß es.

In der Hoffnung dass es mir psychisch wieder besser geht habe ich einen erneuten Versuch mit Venlafaxin gemacht – nur eine einzige pro Tag, zuletzt waren es 3! Mein Körper wollte sich aber definitiv nicht dran gewöhnen, mehr wie 3-4 Stunden Schlaf waren nicht drin, die Kreislaufprobleme, Krämpfe und Übelkeit steigerten sich. Als ich am Tag 8 nachts würgend und spuckend über der Toilette hing, war für mich Schluss – nie wieder wollte ich eine Venlafaxinersatzkapsel schlucken, komme was wolle! Das nächtliche Erbrechen hielt noch 2 Tage an (ohne Venlafaxin!) und mein Hormonhaushalt geriet komplett durcheinander – am Tag 10 bekam ich meine Menstruation völlig unerwartet, gut 8 – 10 Tage zu früh. Auch das hat sich bis jetzt noch nicht ganz normalisiert.

°°°AUGUST 2011: WIE GING ES WEITER? DER AKTUELLE STAND°°°

Da es mir ohne Trevilor® nicht wirklich gut geht und ich psychisch sehr instabil bin, habe ich Ende Juni meinen Mut zusammen genommen und bin zu meinem Hausarzt und hab nach Trevilor® gefragt. Er hat im Computer geschaut wann ich das letzte Rezept geholt habe und war nicht wirklich begeistert durch das eigenmächtige absetzten. Bevor ich mit dem aufzählen aller schrecklichen Nebenwirkungen fertig war, hatte er einen Vermerk im Computer gemacht und mir eine „aut item“ – Rezept ausgestellt was besagt dass ich in der Apotheke nur Trevilor® erhalten darf und kein gepanschtes Billigzeug. Es gibt eben doch noch nette vernünftige Ärzte!

°°°AUGUST 2011 BIS HEUTE: DER STÄNDIGE KAMPF UM REINES „TREVILOR®“ – BITTE KEINE GEPANSCHTEN DROGEN!°°°

Ich hatte mich im Sommer wohl zu früh gefreut – als ich Mitte August mein Folgerezept abholen wollte und an der Rezeption vorsprach, wurde ich sehr kritisch beäugt und bekam einen Vortrag wie teuer meine Medikation doch ist. Dann kam der Arzt dazu kurz vor der offiziellen Sprechstunde und ich hab nochmal die ganze Litanei mit den Nebenwirkungen aufgezählt und konnte dann schließlich doch mit einem >>aut item<< - Rezept die Praxis verlassen.

>>>Und wie nötig haben es Firmen eigentlich, dass sie ihre Medikamente verschenken müssen, damit evtl. ein Arzt einen Patienten findet der damit klarkommt???<<<

Ende September stand ich mal wieder ohne Medikamente da und hab dann telefonisch einen Tag vorher bei meinem Hausarzt abgeklärt ob ich ein neues Rezept für das Originalpräparat bekommen kann was glücklicherweise ohne größere Probleme zugesichert wurde, und erleichtert konnte ich dann am nächsten Vormittag meine Medikamente holen. Meinen Psychiater habe ich inzwischen gewechselt aber die Wartezeit für den Ersttermin beträgt in der Praxis 4-5 Wochen, solange konnte ich nicht warten.

Am Montag also dann Psychiater angerufen und nach Originalmedikamenten gefragt – Notfalltermine bekommen registrierten PatientenInnen glücklicherweise innerhalb von 24 Stunden – damit ich es am Dienstag mit dem Arzt besprechen konnte. Trotz der Zusage beim ersten Termin hab ich die ganze Nacht wachgelegen mit Angstattacken und die Sorge ob ich mein Rezept bekomme hat mich nicht zur Ruhe kommen lassen. Die Alternative wäre wieder Betteln bei meinem Hausarzt gewesen. Um 10 hatte ich dann den Termin, noch eine Weile gewartet weil noch andere Patienten da waren, aber gegen 11 konnte ich glücklicherweise mit dem begehrten Stück Papier die Praxis verlassen. Dann in die nächste Apotheke zum Bestellen, Besorgungen machen und als ich das „richtige“ Medikament dann endlich in den Händen hatte ist die ganze Anspannung abgefallen und zuhause hab ich dann erst mal den Nachmittag verschlafen – die nächsten 4 – 6 Wochen sind gerettet! Ich hoffe einfach dass ich dann von meinem Psychiater ein neues Rezept bekomme ohne die zermürbenden Kämpfe die mir die Energie für wichtigeres rauben.

Wyeth Medica Ireland
Little Connell
Newbridge
Co. Kildare
Ireland

°°°(WEITERE) RISIKEN DER „GESUNDHEITSREFORM“ UND MEINE MEINUNG ZU DEN (VERMEINTLICHEN) EINSPARUNGEN:°°°

*Trotzdem gilt es meiner Meinung nach folgendes zu bedenken:*

1. Wenn derart heftige Nebenwirkungen wie Kreislauf- und Magen- Darmprobleme auftreten ist NIEMAND wirklich arbeitsfähig. Es müssen also die Kosten für die Arztbesuche (Krankschreibungen) gezahlt werden, nach 6 Wochen Lohnfortzahlung durch den Arbeitgeber fällt für die Krankenversicherung unter Umständen Krankengeld an, dass finanziert werden muss. Wird das durch 130 Euro Ersparnis gedeckt?
2. Ich weiß von einer Betroffenen in einem Internetforum dass Sie zusätzlich zum Venlafaxingenerikum MCP – Tropfen verordnet bekam um mit der extremen Übelkeit klarzukommen. Sind also zusätzliche Medikamente nötig gegen die Nebenwirkungen, verringert sich die Kostenersparnis beträchtlich.
3. Ich bin wie eine Betrunkene durch den Supermarkt geschwankt um meine Einkäufe zu erledigen – kommt es zu einem Zusammenbruch und man verbringt ein paar Tage im Krankenhaus (Kosten knapp 400 Euro für Essen Betreuung durch das Pflegepersonal pro Tag! – ärztliche Untersuchungen und individuell erhalten Therapien und Medikamente gehen extra).
4. Die hohe Wahrscheinlichkeit des Absetzens von Generika wegen der unverhältnismäßigen Nebenwirkungen, Gefahr von Rückfällen und erneute Klinikaufenthalte. Sind Mütter Betroffen – Venlafaxin findet auch häufig bei postpartalen Depressionen Anwendung – kommen für die Krankenkassen noch die Kosten für die Kinderbetreuung dazu.
5. Wäre es zu einem Suizidversuch gekommen und mein Freund hätte mich rechtzeitig gefunden – wenn ich das Venlafaxin genommen hätte nachdem er eingeschlafen ist – und ich wäre auf der Intensivstation gelandet, auch dafür hätte das „gesparte Geld“ sicher nicht ausgereicht.
6. Ich habe nur ein Dauermedikament, 2 – 3 Stück egal wie es aussieht. Generika unterscheiden sich nicht nur in den Hilfsstoffen und, sondern auch in Größe, Form und Farbe. Werden also nicht mehr Medikamente sondern nur noch „Wirkstoffe“ verordnet, würde das für psychisch sehr beeinträchtigte oder älteren Menschen bedeuten, gerade wenn mehrere Medikamente dauerhaft nötig sind, dass es leicht zu Verwechselungen und falschen Dosierungen kommt. Meiner Meinung nach könnten lebensgefährliche, aber zumindest klinisch behandlungsbedürftige, Folgen bald an der Tagesordnung sein.

°°°MEIN FAZIT:°°°

Mein Bericht bezieht sich zwar auf meine Erfahrungen mit Trevilor® /Venlafaxin, aber die Zulassungsbestimmungen für Generika und die Vorschrift ab sofort Wirkstoffe statt Medikamente zu verordnen, sind auch für alle anderen (dauerhaft) benötigten Medikamente übertragbar und daher geht das Thema ALLE an und kann JEDEN irgendwann betreffen.

Sollte aus Kostengründen die Umstellung auf ein Generikum in Erwägung gezogen werden, dann bitte auf ein spezielles Mittel unter engmaschiger ärztlicher Kontrolle – nur so ist gewährleistet, dass Unverträglichkeiten auf bestimmte Hilfsstoffe erkannt werden, die Heftigkeit der Nebenwirkungen wird überwacht und es kann im Notfall eingeschritten werden und die individuell benötigte Dosis kann ermittelt werden, und das solange bis eine 100 %-ige Therapieäquivalenz gewährleistet ist! Abweichungen der Plasmakonzentration nach oben oder unten sind schließlich zulässig – und jeder reagiert anders. Einfach die Patienten mit einem neuen Medikament nach Hause schicken, wo es keine umfangreichen klinischen Studien gibt, halte ich für unverantwortliche, rücksichtslose Experimente mit chronisch (schwer) kranken Menschen. Und dieses Medikamentenhopping geht gar nicht!

Danke für Alle Lesungen, Bewertungen & vor allem Kommentare!

PS: Auf dem Foto seht ihr eine Auswahl der Venlafaxinpräparate die ich bekommen habe - Trevilor ist die mit dem roten Aufdruck (ein W für Weyeth vermute ich und die 75 für die Dosisstärke). Die gelben sind unterschiedliche Produkte von 5 Herstellern, auch wenn sie gleich aussehen.